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      注射用培美曲塞二鈉

      注射用培美曲塞二鈉0.2g.jpg

      【成  份】

      本品主要成份為培美曲塞二鈉。

      【性  狀】

      本品為白色至淡黃色或微黃綠色的冷凍干燥固體。

      【適? 應? 癥】

      非小細胞肺癌

      本品與順鉑聯合,適用于局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線化療。

      本品單藥適用于經 4 個周期以鉑類為基礎的一線化療后未出現進展的局部晚期或轉移性的非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的維持治療。

      本品單藥適用于既往接受一線化療后出現進展的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。

      不推薦本品在以組織學為鱗狀細胞癌為主的患者中使用。

      惡性胸膜間皮瘤

      本品聯合順鉑用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

      【規  格】

      以培美曲塞(C20H21N5O6)計,(1)0.1g (2)0.2g

      【用法用量】

      本品必須在有抗腫瘤化療應用經驗的合格醫師的指導下使用。本品只能用于靜脈輸注。

      其溶液的配制必須按照“靜脈輸注溶液的配制”的說明進行。

      本品與順鉑聯用:

      非鱗狀細胞型非小細胞肺癌和惡性胸膜間皮瘤

      本品的推薦劑量為 500mg/m2 體表面積(BSA),靜脈輸注 10 分鐘以上。每 21 天為一周期,在每周期的第 1 天給藥。順鉑的推薦劑量為 75mg/m2 BSA,靜脈輸注時間應超過 2 小時,應在 21 天周期的第 1 天培美曲塞給藥結束約 30 分鐘后再給予順鉑。接受順鉑治療之前和 / 或之后必須接受充分的止吐和適宜的水化治療(具體給藥建議可參見順鉑說明書)。

      本品單獨用藥:

      非鱗狀細胞型非小細胞肺癌

      對于既往接受過化療的非小細胞肺癌患者,本品的推薦劑量為 500mg/m2 BSA,靜脈輸注 10 分鐘以上。每 21 天為一周期,在每周期的第 1 天給藥。

      預防毒性用藥

      補充維生素

      為了減輕毒性,必須指導接受培美曲塞治療的患者每日口服葉酸制劑或含葉酸的復合維生素(350~1000μg)。在首次培美曲塞給藥前 7 天中,至少有 5 天每日必須口服一次葉酸而且在整個治療過程中直至培美曲塞末次給藥后 21 天應繼續口服葉酸。在培美曲塞首次給藥前一周中,患者還必須接受一次維生素 B12(1000μg)肌肉注射,此后每 3 個周期注射一次。在以后的維生素 B12 注射時,可以與培美曲塞安排在同一天。

      補充皮質類固醇

      地塞米松(或同類藥物)預服給藥可以降低皮膚反應的發生率和嚴重程度。在培美曲塞給藥前一天、給藥當天和給藥后一天進行地塞米松 4mg 每日兩次口服給藥(見【注意事項】)。


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