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杰瑞藥業連戰連捷,原料藥管線又添新品種
發布時間:2019-07-06 信息來源:
7月5日,杰瑞藥業公司自主研發的抗腫瘤藥物“卡培他濱”原料藥順利通過國家藥品監督管理局審批。這是繼甲磺酸伊馬替尼獲批后,杰瑞藥業今年第二個獲得通過的抗腫瘤藥物原料藥新品種。
卡培他濱是一種口服抗代謝類抗腫瘤藥物,在體內轉化為氟尿嘧啶(5-FU)發揮抗腫瘤作用,適用于結直腸癌、乳腺癌、胃癌等多種實體瘤的治療。大量臨床試驗顯示,卡培他濱抗腫瘤選擇性高,不良反應少,療效顯著,其臨床使用方便、安全有效、高效低毒,在腫瘤臨床治療中應用廣泛,市場占有率高。
此次卡培他濱原料藥順利通過審評,更加充分證明了杰瑞藥業在原料藥研發與生產領域處于國內先進水平,為繼續承接各類CDMO、CMO項目及其制劑“卡培他濱片”研究開發奠定了堅實基礎,同時也進一步豐滿了原料藥產品管線,必將帶來顯著的經濟效益。
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