杰瑞藥業注射用奧沙利鉑喜獲菲律賓注冊證書
發布時間：2021-12-06 信息來源：
近日，杰瑞藥業收到菲律賓食品藥品監督管理局（FDA）關于注射用奧沙利鉑的注冊證書，這是公司繼注射用地西他濱后獲得的第2個制劑出口ANDA（仿制藥注冊上市申報）產品批文。
注射用奧沙利鉑適用于與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯合應用于：轉移性結直腸癌的治療，原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）結腸癌的輔助治療。
杰瑞藥業于2020年9月提交注射用奧沙利鉑菲律賓的ANDA申請，歷時15個月，終于喜提碩果。本次注射用奧沙利鉑獲得菲律賓批準證書，標志著杰瑞藥業具備了在菲律賓市場銷售該產品的資格，將對公司拓展菲律賓仿制藥市場帶來積極的影響。
近年來，公司堅持實施國際化戰略，面向全球醫藥市場進行產業布局。通過不斷提高技術研發、產品質量和創新能力與國際市場接軌，形成參與國際合作和競爭新優勢，在構建新發展格局中實現高質量發展。
