杰瑞藥業片劑生產線通過GMP符合性檢查
發布時間：2021-11-02 信息來源：
近日，江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布《江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告（2021年第73號）》，對連云港杰瑞藥業公司片劑（抗腫瘤藥）（固體制劑 301車間）符合性檢查結果予以公告，檢查結論為符合。本次GMP符合性檢查的產品是醋酸阿比特龍片（250mg），該產品是我公司固體制劑車間的MAH產品之一。
杰瑞藥業經過前期認真籌備，不斷自查自糾，持續優化質量管理體系，并于2021年01月25日至2021年01月28日接受了江蘇省藥品監督管理局認證審評中心委派的檢查組的檢查。檢查期間全體員工全力以赴、積極應對檢查，發現缺陷，快速響應，立即整改，最終檢查結果未發現嚴重缺陷和主要缺陷。經過現場檢查及后期綜合評定，最終檢查結論為符合。至此，歷時一年多時間，我公司片劑（抗腫瘤藥）（固體制劑 301車間）符合性檢查獲得圓滿收官，標志著我公司在開拓固體制劑抗腫瘤藥自營業務和MAH業務上又踏上了新的臺階！
